Primer fármaco para el hígado graso avanzado, una patología que suele pasar desapercibida

El uso del medicamento ya se ha aprobado en Estados Unidos, tras los resultados de un ensayo clínico en el que ha participado el hospital español Vall d'Hebron.

Una de cada tres personas adultas tiene hígado graso, una enfermedad que puede acabar provocando fibrosis hepática y, en consecuencia, el mal funcionamiento de este órgano.

Por primera vez, se ha aprobado un fármaco específico para tratarla en las fases más avanzadas: el resmetirom. De momento, en Estados Unidos --con el nombre comercial de Rezdiffra--, aunque se espera que en Europa también ocurra en los próximos meses. Ha sido posible después de un ensayo clínico internacional en el que ha participado el Hospital del Vall d'Hebron. Forma parte de una lista de 245 centros de 15 países.

Los resultados preliminares del estudio, publicado en The New England Journal of Medicine, confirman que este fármaco reduce la presencia de grasa, la inflamación, el daño celular y la fibrosis en el hígado, que son los efectos de esta patología."Hasta ahora no había ningún tratamiento farmacológico aprobado para esta patología, más allá de las intervenciones para inducir una pérdida de peso y el ejercicio físico", explica el doctor Juan M. Pericas, miembro del Servicio de Hepatología del hospital Valle de Hebron. "En cualquier patología, el hecho de que existan posibles tratamientos disponibles, además de los cambios en los hábitos de vida, se asocia a una mejora en el diagnóstico y seguimiento general, lo que también se espera en el caso del hígado graso metabólico", añade.

¿Cómo actúa el nuevo fármaco?

El resmetirom es un fármaco oral que ayuda a regular el metabolismo de los lípidos y la glucosa, actuando sobre la hormona tiroidal.

El ensayo clínico, en fase 3, ha analizado la seguridad y eficacia del tratamiento del hígado graso avanzado. Han participado 966 pacientes, que se dividieron en tres grupos: uno recibió placebo, otro recibió 80 mg de resmitirom y el último, 100 mg.

Un año después, se vio que entre un 26% y un 30% de los pacientes que habían recibido el fármaco mejoraban y que a un 24-25% se les reducía la fibrosis. Además, se ha observado que el medicamento reduce los niveles de colesterol LDL o triglicéridos.

Y esto, según el estudio, con efectos secundarios leves y moderados en la mayoría de pacientes. Se estudiará la evolución de los pacientes hasta que hayan recibido tratamiento durante cuatro años y medio.

¿Qué es el hígado graso?

El hígado graso es la acumulación de grasa en los hepatocitos, la principal célula del hígado. Con el tiempo, puede iniciar un proceso de inflamación y posteriormente de reparación, donde las células hepáticas son sustituidas por cicatrices. Estas cicatrices se llaman fibrosis y, a la larga, la acumulación de fibrosis y la alteración de la forma y la estructura normal del hígado da lugar a la cirrosis, que es una alteración crónica que provoca que el órgano deje de funcionar correctamente. La fibrosis hepática, además, se relaciona con complicaciones cardiovasculares --infartos e ictus, entre otros-- y cánceres no hepáticos. Es una enfermedad que afecta a un 25-30% de la población adulta europea, de la que un 20% desarrolla esteatohepatitis, la fase más avanzada del hígado graso, que es cuando ya existe inflamación y daño a las células. Es la causa de enfermedad hepática avanzada que más rápidamente se está incrementando a escala global.

Suele pasar desapercibido en las consultas y revisiones médicas rutinarias y es un mal asintomático, en la mayoría de los casos, hasta las fases más avanzadas.

Redacción: Bernardo Borondo Ruiz (Divulgador y Documentalista)

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